Strony związane z hasłem 'ISO 13485 wdrażanie':
-
ISO 13485
Norma ISO 13485 - System Zarządzania jakością dla Wyrobów Medycznych - została przyjęta w 2003 roku przez Europejską Komisje Normalizacyjną.
W Polsce otrzymała status normy krajowej dnia 4 listopada 2005 roku.
ISO 13485 szczegółowo klasyfikuje wyroby medyczne, przypisując każdemu z nich klasę ryzyka opisaną numerami ... » czytaj więcej